【喜讯】祝贺“天恒量子”旗下“东方宏博公司”自主研发生产的电疗设备通过药监部门审评喜获医疗器械注册和医疗器械生产许可
发表时间：2025-03-21
2025年3月21日，天恒量子（厦门）科技集团旗下全资子公司东方宏博全息医疗科技（南昌）有限公司自主研发的EA-01型低电位治疗仪，成功通过江西省药品监督管理局审批，同步获得第二类《医疗器械生产许可证》《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械经营备案凭证》。这标志着企业正式迈入医疗装备产业核心赛道。
此次同步取得《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械注册证》及《经营备案凭证》三大核心资质，标志着企业成功实现“技术研发-生产制造-市场流通”的完整闭环。《医疗器械生产许可证》验证了规模化制造医疗器械的硬实力，《中华人民共和国医疗器械注册证》确证了产品安全有效的临床价值，《医疗器械经营备案》凭证则打通市场准入通道。三证联动不仅构建起合规护城河，更是构建起研发创新与商业落地的双向驱动体系，为后续产品矩阵拓展奠定合规基石。
此次获证，不仅是对天恒量子（厦门）科技集团长期以来坚持创新研发、严格把控产品质量的高度认可，更是企业进军医疗器械研发制造赛道的重要里程碑，实现了从技术研发到产业落地的价值跃迁。未来，天恒量子将继续加大研发投入，力求推出更多优质高效的科技健康产品，为消费者提供更有效的健康问题解决方案。
